Za proizvajalce medicinskih pripomočkov je lahko označevanje medicinskih pripomočkov velik izziv.Identifikacijske naloge postajajo vedno bolj zahtevne, industrijski predpisi pa vse strožji, kot je UDI (Unique Device Identification) direktiva FDA (Uprava ZDA za hrano in zdravila).
Medicinski izdelki varujejo naše zdravje.Zaradi posebne narave medicinskih izdelkov imajo medicinski izdelki stroge standarde kakovosti in zelo skrbijo za zdravje in varnost med predelavo.Zato so zahteve za označevanje medicinskih izdelkov zelo visoke.Konvencionalne metode označevanja s pršenjem pogosto vključujejo uporabo zastrupitev in okolju škodljivih snovi, tako da jih pogosto ni mogoče uporabiti za označevanje.
Proizvodni standardi za medicinske izdelke so zelo strogi, kot je UDI (Unique Device Identification) direktiva FDA (Uprava ZDA za hrano in zdravila). Ključne komponente morajo biti označene s trajnimi in sledljivimi oznakami.Preko te oznake lahko najdete čas proizvodnje, lokacijo, številko proizvodne serije, proizvajalca in druge podatke o izdelku.
Poleg tega sta v medicinski industriji varnost in higiena izdelkov zelo pomembni, tehnologija laserskega označevanja z ultra kratkimi impulzi pa ima prednosti hladne obdelave, nizke porabe energije, majhnih poškodb, visoke natančnosti, strogega pozicioniranja v 3D prostoru, gladkega označevalno površino in razmnoževanje bakterij ni enostavno.V celoti izpolnjuje zahteve medicinske industrije za označevanje medicinskih izdelkov.
Sledljivost je ena bistvenih zahtev medicinskega sektorja.Natančnost je nekaj drugega.Lasersko medicinsko označevanje izpolnjuje to in druge zahteve.To je prednostna metoda za identifikacijske oznake izdelkov na medicinskih pripomočkih, kot so ortopedski vsadki, medicinske potrebščine in drugi medicinski instrumenti, ker so oznake odporne proti koroziji in prenesejo postopke sterilizacije, kot so pasivacija, centrifugiranje in avtoklaviranje.
Ko gre za identifikacijo in označevanje medicinskih pripomočkov, je natančnost ključnega pomena.Nekatere medicinske naprave, vsadki in kirurški instrumenti še naprej postajajo manjši in učinkovitejši, sistemi za lasersko označevanje lahko izpolnjujejo zelo visoke standarde kakovosti, skupaj s strogimi smernicami za identifikacijo in sledljivost, ki jih za identifikacijo izdelkov zagotavlja vlada.Sistemi za lasersko graviranje in označevanje z vlakni so zmožni neposrednega označevanja delov in graviranja črtnih kod, številk serij in datumskih kod, ki so v skladu z večino proizvodnih standardov, vključno z vladnimi predpisi za dodajanje edinstvenih identifikacijskih oznak ali oznak UDI.
UDI lasersko označevanje:UDI ali Unique Device Identification zahteva, da so nekatere vrste medicinskih pripomočkov in embalaže označene z informacijami, kot so datumske kode, številke serije, datumi poteka in serijske številke.Lasersko označevanje zagotavlja najbolj zanesljivo neposredno označevanje delov, ki je na voljo, zagotavlja visokokontrastne podrobnosti za zagotovitev največje sledljivosti.BEC Laser ponuja široko paleto rešitev za lasersko označevanje za neizbrisno označevanje brez kontaminacije, brez popačenja.
Lasersko označevanje je metoda označevanja, ki uporablja laser z visoko energijsko gostoto za lokalno osvetlitev obdelovanca, da upari površinski material in tako pusti trajno sled.Ob istem času obdelave ni potrebe po stiku s površino predelanega izdelka, ni mehanskega iztiskanja in mehanskih učinkov, ni rezalne sile, majhen toplotni vpliv, zagotovljena pa je originalna natančnost medicinskega izdelka.
Hkrati ima širok spekter uporabe in lahko označi večino kovinskih materialov in nekovin, oznaka pa je trpežna in ni enostavna za nošenje, kar v veliki meri izpolnjuje zahteve glede označevanja materialnosti medicinskih izdelkov.
V primerjavi s tradicionalno metodo medicinskega označevanja tehnologija laserskega označevanja nima le bolj prilagodljivega delovanja, ampak ima tudi večjo zanesljivost in več prostora za ustvarjanje.
Čas objave: 14. aprila 2021
